OTTO - Analisador de Qualificação Térmica

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OTTO - Analisador de Qualificação Térmica

Automatize a análise dos seus equipamentos e execute validações completas de acordo com as normas EN285, RDC 15 e ABNT ISO-17665-1.

Com o software Arkmeds, o usuário inicia estudos e monitora dados em tempo real ou os acessa após um estudo finalizado.

  • Elimine o trabalho de análise e tratamento de dados.
  • Software acessado de qualquer navegador.
  • Permite adicionar informações de outros testes.

O software é integrado ao sistema Arkmeds via interface USB, permitindo:

  • Melhor experiência com a gestão
  • Acesso organizado aos laudos
  • Confiabilidade e rastreabilidade nos processos
  • Vídeo explicativo
  • Informações Gerais
  • Especificações
● Peso: 2kg
● Dimensão: (36x20x10) cm
● Display: Display gráfico colorido 7” Touchscreen
● Idioma: Português
● Período de amostragem: 10s
● Bateria Interna
● Interface USB
● Software Arkmeds para geração dos relatórios de acordo com a FDA 21 parte 11.
● Software Arkmeds para geração dos laudos de acordo a ISO/IEC 17025

●Software através da interface USB, os dados serão descarregados no software para geração dos relatórios de qualificação de forma automática.

Ensaio Bowie & Dick consiste em inserir um indicador químico Classe II dentro de um pacote de testes e realizar o ciclo Bowie & Dick da máquina. O critério de aceitação é a mudança de cor homogênea no indicador"

Ensaio de Distribuição de Calor consiste em distribuir os sensores de temperatura em uma configuração de grelha, além de posicionar um sensor próximo ao dreno da máquina. Depois de posicioná-los, deve-se realizar o ciclo desejado e medir as temperaturas.

Ensaio de Penetração de Calor: os sensores são posicionados o mais próximo do centro geométrico das cargas. Os mesmos critérios do ensaio de Distribuição de Calor são avaliados, além disso, a letalidade (F0) é calculada.

Ensaio de Desafio Biológico: "Indicador químico Classe V e marcador biológico posicionados em locais estratégicos. O indicador químico é usado para garantira a letalidade esperada e o marcador biológico indica que a esterilização foi realizada com sucesso

 
● Temperatura: -200 a 200 °C (±0.5 °C)
● Pressão: 0 a 4 Bar (0.25%F.E.)
● Sensores: 16 Termopares tipo T especial, 1 Sensor de pressão absoluta