ANVISA: Requisitos para venda de equipamentos e acessórios médicos
Certo dia estava conversando com um amigo sobre os processos técnicos utilizados por ele em sua empresa. Aproveitando o momento da discussão, ele me fez uma pergunta que poderia ser interpretada simples, porém, ainda é causa de muitas dúvidas: “Como consigo registro da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para vender equipamentos e acessórios médicos?” […]
Qualificação Térmica x Validação Térmica… você sabe as diferenças?
Qualificação térmica – O que é? Atualmente ouve-se falar muito em qualificação térmica e vários textos explicam sobre este assunto. Mas, o que realmente é uma qualificação térmica? Qualificação é a união de dados e operações necessárias para a execução de atividades. Trata-se, portanto, do conjunto de atributos que tornam alguém ou algo adequado para […]
Como a curva PF e a manutenção preditiva influenciam na vida útil do seu equipamento?
Neste artigo vamos falar sobre dois temas que todas as pessoas que trabalham no setor de manutenções devem saber, a curva PF em conjunto com as manutenções preditivas. Mas afinal, o que é a curva PF? A Curva PF (Potential Failure) é uma ferramenta analítica essencial para um plano de manutenção que seja baseado em confiabilidade e […]
Calibração x Ajuste? Entenda a diferença e como elas podem ser aplicadas
É muito comum, na execução de procedimentos de calibração e ajustes em equipamentos que fazem determinadas medições, a confusão entre estes termos utilizados. Podemos afirmar que a Calibração e os Ajustes são procedimentos diferentes, porém, interligados em sua essência. Assim, o ajuste é feito após a execução da calibração, e após este ajuste o equipamento […]